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行業資訊

“一帶一路”典型國家認證制度——歐盟

來源:  發表時間:2019-07-29 11:42:20

 歐盟總體介紹:

歐洲聯盟(European Union),簡稱歐盟(EU),總部設在比利時首都布魯塞爾(Brussel),是由歐洲共同體發展而來。成員國總面積438平方公裡,人口約5.1億(2018年),GDP總量約18.77萬億美元(2018年),包括28個成員國:奧地利、比利時、保加利亞、塞浦路斯、捷克、克羅地亞、丹麥、愛沙尼亞、芬蘭、法國、德國、希臘、匈牙利、愛爾蘭、意大利、拉脫維亞、羅馬尼亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、荷蘭、波蘭、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亞、西班牙、瑞典、英國。

英國于2016年6月通過全民公投決定退出歐盟,并于2017年3月正式啟動脫歐程序,但目前仍是歐盟成員國。歐盟是當前世界第二大經濟體。

2018年,歐盟國内生産總值18.77萬億美元,增長1.9%,人均3.68萬美元。歐委會預計2019年和2020年經濟增長1.5%和1.7%。歐盟是中國最大貿易夥伴、最大進口來源地、第二大出口市場。中國是歐盟第二大貿易夥伴、第一大進口來源地、第二大出口市場。據中方統計,2018年中歐貿易額6821.6億美元,同比上升10.6%;歐盟對華投資124.2億美元,同比增長25.7%;中國對歐新增投資81.1億美元,同比增長7.1%。

2014年中歐啟動投資協定談判,雙方在2019年第二十一次中國—歐盟領導人會晤期間同意于2020年完成協定談判。歐盟成員國中奧地利、保加利亞、塞浦路斯、捷克、克羅地亞、愛沙尼亞、希臘、匈牙利、意大利、拉脫維亞、羅馬尼亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、波蘭、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亞等18個國家已和中國簽訂“一帶一路”政府間合作備忘錄。

認證制度:

CE是英語“Conformity With European”的簡稱,是歐盟法律對産品提出的一種強制性安全合格标志,CE标志不是質量認證标志,它僅代表加貼标志的産品完成了規定的合格評定程序,符合歐盟指令的要求,因而CE标志制度是歐盟的産品準入制度。

歐盟的CE标志制度則是由條約、指令、成員國為保障指令得以實施的法律措施等組成的強制市場準入制度。

歐盟CE指令适用的産品領域包括低壓設備、簡單壓力容器、玩具、建築産品、機械、無線電及電信終端設備、船用設備、醫療器械、燃氣器具、載人索道設備等,目前已發展至30多個類别。

針對絕大部分的消費品以及工業品,歐盟都要求實行CE指令體系。指令規定的産品絕大多數必須加貼CE标志,隻有當産品符合所有相關指令的規定并且依據所有相關指令進行合格評定後,産品才能投放市場或交付使用。

認證模式:

合格評定程序所采用的8種基本模式

對于風險水平較低産品,歐盟指令允許制造商選擇以模式A:“内部生産控制 (自我聲明)”的方式進行CE符合性的聲明。即:制造商自我符合性聲明和技術文件(包括測試報告,對檢測實驗室無特殊要求,可以是企業自有實驗室)。

主要涉及的産品類别和指令有:低電壓設備(交流電50—1000V/直流電75—1500V);(家用類/電子類/燈具/電動工具類/電機類等);電磁兼容(EMC);玩具安全;無線電設備和電信終端設備;電子電氣設備中禁止使用某些有害物質(ROHS) 。未加入歐盟的歐洲國家,如北歐國家和瑞士基本采用相同制度。

對于風險水平較高的産品,有歐盟指定的境内第三方認證機構(Notified Body,即上述表中的指定認證機構)或通過雙邊互認協議認可的境外第三方認證機構介入。根據不同的合格評定模式,認證機構可以來樣檢測、抽樣檢測、工廠檢查、年檢、質量體系認證等不同方式介入認證過程,并出具相應的檢測報告、證書等。

必須實施第三方認證的指令和産品類别有:機械産品(屬于危險機械的産品:如木材加工機、手工進料裝料加工設備、起重車輛、地下采礦機械、制造煙火設備等);醫療電器設備(指令中IIa/IIb類屬于較高危險/和最危險III類器械);簡單壓力容器;人身保護設備(簡單設計産品類如:太陽鏡、園藝、洗碗手套等,制造商可以采取自我聲明的方式);建築産品;電梯設備;燃氣設備;爆炸環境中使用的設備和保護系統:非自動衡器;衛星地面站設備。在不同産品領域與歐盟達成雙邊互認協議的國家有美國、新西蘭、日本、以色列等。

不限制指定認證機構使用實驗室(包括境外實驗室)檢測結果、其他認證機構(包括境外認證機構)工廠審查或接受國際多邊互認體系中的合格評定結果,但分包的合格評定機構必須同樣符合對指定認證機構的要求。

認證标志: